注册销售医疗器械公司需要什么条件，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。对于销售医疗器械的政策规定每个省份是不一样的，都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，有的只要求30平办公和15平仓库。现在说一下在注册销售医疗器械公司需要什么条件;

　　如果是三类，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求以当地政策为准。

　　注册医疗器械公司需要的条件：

　　申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。

　　注册医疗器械公司需要的资料及流程:

　　步注册医疗器械公司查名所需材料：

　　1.名称预先核准申请书;

　　2.投资人身份证明;

　　3.注册资金、出资比例、经营范围;

　　第二步医疗器械经营企业许可证申请;

　　(一)《受理通知书》所需材料：

　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

　　(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

　　(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;

　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

　　(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

　　(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

　　(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

　　(11)其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求。

　　(二)办理《医疗器械经营企业许可证》

　　(1)核准受理后，*工作日内药检部门实地检查;

　　(2)自作出准予许可决定之日起*工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

　　第三步工商注册所需材料：

　　1、企业名称预先核准通知书;

　　2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

　　3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

　　4、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

　　5、董事会决议(全体董事签名);

　　6、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

　　7、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括任命书(国有独资)、委派书(委派单位盖章)、公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明、公司董事、监事、经理身份证复印件;

　　8、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

　　9、公司住所证明，租赁房屋需要提交租赁协议书(附产权证复印件);

　　10、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;

　　11、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;

　　12、本局所发的全套登记表格及其他材料。

　　第四步机构代码所需材料：

　　1、营业执照正副本(原件、复印件);

　　2、法人代表身份证明

　　工商注册简易流程：查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

　　以上为注册销售医疗器械公司需要什么条件的解答，如有其他需要了解请联系工作人员。

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