医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，只有拥有了相应的许可证资质才可以合法经营。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。

　　以下是医疗企业申请常见的几个问题：

　　问题一：医疗器械经营许可证在哪里办理?

　　答案：企业所在地区的食品药品监督管理局

　　问题二：医疗器械经营许可证的有效期为多久?

　　答案：《医疗器械经营许可证》的有效期为5年

　　问题三：如何判断申请的医疗器械是什么类型?

　　答案：这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号

　　销售医疗器械属于特殊行业，特别是销售三类医疗器械的企业必须办理相应的医疗器械经营许可证，许可证资质申请属于特殊资质，所以在申请流程上就显得格外繁琐，再加上办理的人比较少所以大家在办理过程中也存在很多疑问，没关系今天就为大家一一分析。

　　首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫再次花钱办理!

　　分析：医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检，所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧!

　　其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。按照规定，该人员只能企业自己“内部解决”，如果有中介声称可以解决该人员问题，这种业务肯定是骗人说辞，若费用缴纳后，政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力!

　　分析：办理医疗器械经营许可证的人员问题，这个只能自己解决，很多中介提供的人员信息其实已经给很多企业使用过的，这种不责任的态度会给企业造成很大的损失，故在办理过程一定要当心。

　　最后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求，并不是有些中介公司说的那样，只要渠道多、后台硬，就可以轻轻松松就可以帮您搞定。

　　分析：医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

　　以上就是医疗器械经营许可证办理过程中可能会遇见的几个问题了，希望对大家有所帮助哦，我们爱代账可提供资质审批一站式代办服务，从企业设立、资质申请我们一站式搞定。十六年专业代办机构，只为您提供用心、优质、正规的代办服务!全国服务热线：。