泰兴开一家药店有什么要求
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根据药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
具体办理申报需要提交的材料:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师证书原件、复印件;或上岗证原件、复印件;
3、经营药品的范围;
4、设置营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。
自治区药品管理局自受理申请之日起*工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,
向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、申办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布局图以及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;
6、申办企业质量管理文件以及仓储设施、设备目录。
开一家药店有什么要求--扩展资料:
《实施条例》规定《药品经营许可证》有效期为*年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前*月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换取《药品经营许可证》。药品经营企业不再经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
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